تولید کننده کلاژن
|
جزئیات محصول:
پرداخت:
|
| نام محصول: | کلاس پزشکی پزشکی هیالورونات سدیم | GMP: | گواهینامه GMP اتحادیه اروپا |
|---|---|---|---|
| سنجش HA: | ٪ 95٪ | شماره CAS: | 9067-32-7 |
| استاندارد کیفیت: | استاندارد EP7.0 | وضعیت نظارتی: | کلاس دارویی |
| DMF: | بله ، DMF موجود است | کاربرد: | داروهای جراحی چشم |
| برجسته کردن: | پودر هیالورونات سدیم,پودر فله هیالورونیک اسید |
||
پودر اسید هیالورونیک درجه فارما برای جراحی چشمی سلامت چشم
ما فراتر از تأمین بیوفارما اسید هیالورونیک دارویی درجه دارویی هستیم که می تواند در داروها برای جراحی چشمی استفاده شود. درجه داروسازی HA توسط سازنده ما با شرایط GMP و DMF EU تولید می شود. تولید کننده ما حرفه ای ترین تولید کننده HA در چین است. تسهیلات تولید با GMP EU و اسناد DMF برای اسید هیالورونیک واجد شرایط است. قیمت هایی که ما ارائه دادیم در مقایسه با سایر تولید کنندگان بسیار رقابتی است.
درجه داروسازی HA معمولاً در محصولات بهداشتی چشم مانند قطره چشم ، محلول پزشکی برای جراحی چشم استفاده می شود.
اطلاعات سریع اسید هیالورونیک درجه دارویی
| نام ماده | داروی درجه دارویی اسید هیالورونیک |
| منشأ مواد | تخمیر باکتری ها |
| رنگ و ظاهر | پودر سفید |
| استاندارد کیفیت | درجه دارویی EP |
| خلوص مواد | 95٪ -105٪ |
| محتوای رطوبت | ≤ 10٪ (105 درجه برای 2 ساعت) |
| وزن مولکولی | حدود 1000000 دالتون |
| تراکم فله | 0.30 گرم در میلی لیتر / میلی لیتر به عنوان تراکم فله |
| انحلال پذیری | محلول کامل در آب است |
| کاربرد | Drarma Eye Drop ، پماد موضعی را بسوزانید |
| گواهی GMP | گواهینامه GMP اتحادیه اروپا |
| مستندات DMF | بله ، DMF موجود است |
| ماندگاری | 2 سال از تاریخ تولید |
| بسته بندی | بسته بندی داخلی: کیسه فویل بسته شده ، 1 کیلو گرم / کیف ، 5 کیلو گرم / کیف |
| بسته بندی بیرونی: درام 10 کیلوگرم / فیبر |
کاربرد اسید هیالورونیک درجه دارویی در جراحی چشم و سلامت چشم
اسید هیالورونیک یک ماده ویسکوالاستیک است و محصولات درجه تزریقی آن به طور گسترده در جراحی های چشمی مانند جراحی آب مروارید ، پیوند قرنیه ، ترابکولکتومی گلوکوم ، تعویض قرنیه و غیره مورد استفاده قرار می گیرد تا بینایی شفاف و عمق مناسب داشته و از قرنیه محافظت کند.
اسید هیالورونیک را می توان در حفره مشترک بیماران مبتلا به آرتروز به عنوان روان کننده برای درمان آرتروز تزریق کرد. مطالعات نشان داده اند که تزریق محلول HA در سطح صفاقی بعد از عمل یا استفاده از محلول HA در محل آسیب دیدگی در حین عمل می تواند به طور موثری مانع یا کاهش درجه چسبندگی صفاق و خلط بعد از عمل شود.
HA با افزایش ویسکوزیته محلول دارویی ، محل اقامت دارو را بر روی سطح چشم افزایش می دهد ، دسترسی به فراهمی زیستی دارو را بهبود می بخشد ، تحریک کننده دارو را به چشم کاهش می دهد و روانکاری و راحتی قطره چشم را افزایش می دهد. HA دارای زیست سازگاری عالی با بافتهای چشمی است و می توان از آن در انواع قطره چشم استفاده کرد.
مزیت اسید هیالورونیک درجه دارویی که توسط Beyond Biopharma تهیه شده است؟
1. GMP و DMF: تولید کننده اسیدهای دارویی گرید هیالورونیک دارویی ما با تاییدیه EU GMP است و DMF برای اسید هیالورونیک موجود است.
2. انطباق کامل فارماکوپه EU EU: Pharma Grade HA ما با استاندارد EP کاملاً مطابقت دارد.
4. وزن مولکولی سفارشی: ما وزن مولکولی مختلف HA را برای انتخاب شما فراهم می کنیم.
3. قیمت های رقابتی: ما قیمت کارخانه مستقیم داریم.
برگه مشخصات معمولی اسید هیالورونیک اسید هیالورونیک درجه دارویی / هیالورونات سدیم
من تیمم | مشخصات (روش آزمون) | نتیجه |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید یا کل فیبر | مطابقت |
| شناسایی | ||
| پاسخ: جذب مادون قرمز | مطابق با EUR EUR. طیف مرجع هیالورونات سدیم | تکمیل کنید |
| ب: واکنش سدیم | پستی | پستی |
| ظاهر راه حل | پاک و جذب NMT 0.01 در 600nm است | پاک ، A600nm = 0.002 |
| وزن مولکولی | مقدار تست را گزارش کنید | 1.11x 106 دالتون |
| سنجش هیالورونات سدیم | 95٪ -105٪ | 100٪ |
| ویسکوزیته ذاتی | مقدار تست را گزارش کنید | 1.87 m³ / kg |
| از دست دادن در خشک کردن | کمتر از 10٪ (USP731) | 8.5٪ |
| اسید نوکلئیک | جذب NMT 0.5 در 260 نانومتر است | 0.06 |
| PH (محلول H2O 1٪) | 5.0-8.5 (محلول 0.5٪) | 6.5 |
| پروتئین | .10.1 ((روی ماده خشک شده) | 0.03٪ |
| کلرید | .50.5 | ＜ 0.5٪ |
| فلز سنگین | NMT10 PPM | عبور |
| اهن | 80 ppm (بر روی ماده خشک شده) | 13.6ppm |
| حلالهای باقیمانده (اتانول) | .50.5 | 0.008٪ |
| آلودگی میکروبی | <100CFU / g | <10CFU / g |
| اندوتوکسین های باکتریایی | I 0.5IU / میلی گرم | I 0.5IU / میلی گرم |
سؤالات متداول درباره اسیدهای هیالورونیک
آیا می توانم برای اهداف آزمایش نمونه های کوچک داشته باشم؟
1. مقدار رایگان نمونه: ما می توانیم تا 50 گرم نمونه رایگان اسید هیالورونیک را برای آزمایش تهیه کنیم. اگر می خواهید اطلاعات بیشتری را پرداخت کنید.
2. هزینه حمل و نقل: ما معمولاً نمونه ها را از طریق DHL ارسال می کنیم. اگر حساب DHL دارید ، لطفاً به ما اطلاع دهید ، ما از طریق حساب DHL شما ارسال خواهیم کرد.
راه های حمل و نقل شما چیست:
ما می توانیم هم با هواپیما حمل کنیم و هم از طریق دریا ، اسناد حمل و نقل ایمنی لازم را برای حمل و نقل هوایی و دریایی نیز در اختیار داریم.
بسته بندی استاندارد شما چیست؟
بسته بندی استاندارد ما 1KG / Foil bag است و 10 کیسه فویل در یک درام قرار داده شده است. یا می توانیم بسته به نیاز شما بسته بندی های سفارشی را انجام دهیم.
تماس با شخص: Mr. Michael Qiao
تلفن: +86 21 65010906
فکس: 86-21-65010906
