اسید هیالورونیک پزشکی پودر فله / GMP و DMF تایید شده سدیم هیالورونات
اسید هیالورونیک درجه پزشکی متفاوت از درجه مواد غذایی HA است. از آنجا که داروی هورمون دارویی در مواد مخدر استفاده می شود، تولید کنندگان باید گواهینامه دارویی GMP و DMF را برای تولید چنین محصولاتی واجد شرایط باشند. سازنده ما با مستندات EU Drug GMP و DMF واجد شرایط است. ما Pharma Grade HA را با کیفیت خوب با قیمت مناسب عرضه می کنیم.
Pharma Grade HA برای تولید داروها برای درمان بیماری های مفصلی استفاده می شود. همچنین در برخی از داروهای پوست مانند پماد برای آسیب سوختگی پوست و یا سایر محصولات دارویی پوست استفاده می شود.
Deatails سریع از درجه دارویی اسید هیالورونیک
| نام ماده | اسید هیالورونیک درجه دارویی |
| منبع مواد | تخمیر باکتری |
| رنگ و ظاهر | پودر سفید |
| استاندارد کیفیت | داروسازی EP |
| خلوص مواد | 95٪ -105٪ |
| محتوای رطوبت | ≤10٪ (105 درجه برای 2 ساعت) |
| وزن مولکولی | تقریبا 1000 هزار دالتون |
| تراکم فله | > 0.30g / ml به عنوان چگالی فله |
| انحلال پذیری | حلالیت کامل در آب |
| کاربرد | قطره چشم Pharma، پماد موضعی سوختن |
| GMP گواهی | GMP گواهی اتحادیه اروپا |
| مستندات DMF | بله، DMF در دسترس است |
| عمر مفید | 2 سال از تاریخ تولید |
| بسته بندی | بسته بندی داخلی: کیسه فویل بسته بندی شده، 1KG / کیسه، 5KG / کیسه |
| بسته بندی بیرونی: 10 کیلوگرم / درام فیبر |
اسید هیالورونیک Pharma Grade و برنامه های کاربردی آن:
اسید هیالورونیک دارای مزایای زیر است:
1. سازگاری خوب و خواص شیمیایی برتر
2. حلالیت آب خوب و شفافیت
3. خلوص بالا
4. pH محلول آبی مناسب است
به علت مزایای فوق، هیالورونات سدیم به عنوان یک ماده ویسکلوسپلاستی برای درمان بیماری های چشم پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد و به عنوان کمک های جراحی چشم پزشکی و ایمن مورد استفاده قرار می گیرد. به عنوان یک ماده خام یا مواد کمکی برای داروها یا وسایل پزشکی، هیالورونات سدیم در آماده سازی چشم، داروهای داخل مفصلی، داروهای ضد چسبندگی پس از عمل، آماده سازی خارجی ترمیم زخم و پرکننده های بافت نرم استفاده شود. Pharma Grade HA می تواند بیشتر به قطره های چشم و مقادیر تزریق تقسیم شود.
ما فراتر از Biopharma قادر به عرضه هر دو قطره چشم قطره و اسید هیالورونیک درجه تزریقی است.
مزیت اسید هیالورونیک دارویی که Beyond Biopharma تولید می کند چیست؟
1. GMP و DMF: ما تولید کننده اسید هیالورونیک درجه دارویی ES GMP تایید شده است، و DMF برای اسید هیالورونیک در دسترس است.
2. تطابق کامل دارویی فارماکوپیک اتحادیه اروپا: داروسازی درجه دار ما کاملا با استاندارد EP مطابقت دارد.
4. سفارشی وزن مولکولی: ما ارائه می دهد وزن مولکولی مختلف HA برای انتخاب شما.
3. قیمت رقابتی: ما قیمت های مستقیم کارخانه داریم.
ورق مشخصات استاندارد از کلاس دارویی هیالورونیک اسید / سدیم هیالورونات
موارد | مشخصات (روش آزمون) | نتیجه |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریبا سفید و یا فیبر دار | بستگی دارد |
| شناسایی | | |
| A: جذب مادون قرمز | مطابق با Ph. EUR. طیف مرجع هیالورونات سدیم | مطابق |
| ب: واکنش سدیم | مثبت | مثبت |
| ظاهر راه حل | پاک کردن و جذب NMT 0.01 در 600nm | پاک کردن A600nm = 0.002 |
| وزن مولکولی | گزارش آزمون ارزش | 1.11x 10 6 دالتون |
| تست هیالورونات سدیم | 95٪ -105٪ | 100٪ |
| ویسکوزیته ذاتی | گزارش آزمون ارزش | 1.87 m³ / kg |
| از دست دادن خشک شدن | کمتر از 10٪ (USP731) | 8.5٪ |
| اسید نوکلئیک | جذب NMT 0.5 در 260nm است | 0.06 |
| PH (محلول 1٪ H 2 O) | 5.0-8.5 (محلول 0.5٪) | 6.5 |
| پروتئین | ≤0.1٪ (بر روی ماده خشک شده) | 0.03٪ |
| کلرید | ≤0.5٪ | <0.5٪ |
| فلز سنگین | NMT10 PPM | عبور |
| اهن | ≤80 ppm (بر روی ماده خشک شده) | 13.6ppm |
| حلال های باقی مانده (اتانول) | ≤0.5٪ | 0.008٪ |
| آلودگی میکروبی | <100CFU / g | <10CFU / g |
| اندوتوکسین های باکتریایی | <0.5 IU / میلی گرم | <0.5 IU / میلی گرم |
سوالات متداول در مورد اسید هیالورونیک
آیا می توانم نمونه های کوچک برای اهداف تست داشته باشم؟
1. حجم آزاد: ما می توانیم تا 50 گرم نمونه های رایگان اسید هیالورونیک را برای هدف آزمایش فراهم کنیم. لطفا اگر بخواهید بیشتر بخواهید برای نمونه بپردازید.
2. هزینه حمل و نقل: معمولا نمونه ها را از طریق DHL ارسال می کنیم. اگر حساب DHL دارید، لطفا به ما اطلاع دهید، ما از طریق حساب DHL شما ارسال خواهیم کرد.
راه های حمل و نقل شما چیست؟
ما می توانیم هر دو توسط هوا و دریا حمل و نقل، ما اسناد حمل و نقل ایمنی لازم برای حمل و نقل هوایی و دریایی.
بسته بندی استاندارد شما چیست؟
بسته بندی استاندارد ما 1KG / کیسه فویل و 10 کیسه فویل را به یک درام قرار داده است. یا ما می توانیم بسته بندی سفارشی را با توجه به نیازهای شما انجام دهیم.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
